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公司新品种拉米夫定和拉米夫定片顺利通过省局的现场核查
来源:本站 发布:4/18/2009 2:43:27 PM
2009年4月17日—18日,省食品药品监督管理局派出检查组对公司新品种拉米夫定和拉米夫定片进行了抽样和现场核查。
目前省局对新产品的审查非常严格,由省局直接派员。检查组检查了物料的供应商档案、验收、贮存、发放情况等,核查了相关的生产与检验的设施和设备、调取了有关品种注册批准的工艺规程、质量标准、检验操作规程、批检验记录及各岗位辅助记录等,认为被抽查的品种符合要求。
检查组检查片剂车间
检查组检查公司化验室
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