
2011年7月30日-31日,山东省食品药品监督管理局委派核查组对我厂申报的新品种缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)进行药品注册现场核查。
7月30日早,在核查组陈组长的主持下召开首次会议,拉开了本次核查的序幕。之后两天内,核查组在我厂的配合下,对本公司生产车间、制水系统、空调系统、化验室、仓库等现场进行了认真细致的核查,并穿插进行了对相关记录的详细审核。期间核查组给予我厂充分肯定,并对一些细节上的不足之处予以指出并加以指导。
核查组及公司相关人员于7月31日下午5时召开总结会议,对本次核查全面总结,会议确定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)药品注册现场核查通过,本次核查圆满结束。 |