
经过公司广大研发人员的不懈努力,拉米夫定片历时八年有余,目前已经顺利获得了国家药监局的生产批件,产品计划近期投放市场。回顾产品开发历程,主要经历了以下几个阶段: 2004年,开始承担山东省科技厅科技攻关计划项目—抗乙肝病毒药物拉米夫定的合成研究(项目编号2004GG3202009); 2006年,获国家专利(ZL200410023744.1),该专利打破了原研公司知识产权技术垄断(原研专利2015年4月到期); 2008年,通过山东省科技厅组织的专家技术鉴定(鲁科成鉴字【2008】第1163号),成果鉴定为“达到国际先进水平”; 2010年,承担十一五国家重大专项课题—抗乙肝病毒药物拉米夫定的大生产技术转化(专题编号:2010ZX09401),同年获得该产品原料生产批件; 2012年3月9日,获得制剂生产批件,批准文号:H20123047。 产品特点: 1、全国医保,指南推荐,经典用药,持久稳定; 2、独家工艺专利——唯一未对原研专利侵权; 3、质量标准更高——原料及制剂部分质量标准高于英美等国药典; 4、与原研拉米夫定片生物等效,性价比更合理; 规格:0.1g/片 包装:铝塑包装,200盒/件;14片/板×1板/盒、7片/板×1板/盒、 7片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒、7片/板×8板/盒。
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